商品名 ：达喜

通用名 ：铝碳酸镁片

商品编号 ：ONF0008
批准文号 ：国药准字H20013410
规格 ：500毫克×20片
单位 ：盒
条形码 ：6924147603020
生产厂家 ：拜耳医药保健有限公司启东分公司

产品说明书
【产品名称】铝碳酸镁片
【商品名】达喜
【成分】本品每片含0.5克铝碳酸镁。辅料为玉米 、淀粉 、甘露醇 、糖精钠 、硬酯酸镁 、薄荷香精 、香蕉香精 。
【性状】本品为白色或类白色片 。
【适应症】·胆酸相关性疾病·急 、慢性胃炎·胃 、十二指肠溃疡·与胃酸有关的胃部不适症状 ，如胃痛 、胃灼热 、酸性嗳气 、饱胀等 。·预防非甾体类药物的胃黏膜损伤 。
【规格】500毫克×20片
【用法用量】除非另有医嘱,成人在饭后1-2小时,睡前或胃部不适时嚼服1-2片 。推荐服法:一次1-2片,一日3-4次,嚼服 。治疗胃和十二指肠溃疡时,一次2片,一日4次,嚼服 。在症状缓解后,至少维持4周 。
【不良反应】大剂量服用可导致软糊状便和大便次数增多,偶见便秘,口干和食欲不振 。长期服用可导致血清电解质变化 。
【禁忌】对本品过敏者禁用 。
【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天 ，症状未缓解 ，请咨询医师或药师 。 2.儿童用量请咨询医师或药师 。 3.急腹症患者应在医师指导下使用 。 4.妊娠期头3个月 ，严重心 、肾功能不全者 ，高镁血症 、高钙血症者慎用 。 5.如服用过量或出现严重不良反应 ，应立即就医 。 6.对本品过敏者禁用 ，过敏体质者慎用 。 7.本品性状发生改变时禁止使用 。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方 。 9.儿童必须在成人监护下使用 。 10.如正在使用其他药品 ，使用本品前请咨询医师或药师 。
【儿童用药】尚无儿童用药的安全性和有效性资料 。
【老年患者用药】尚无儿童用药的安全性和有效性资料 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应咨询医生 。药代动力学研究显示服用本品后铝的血药浓度在正常范围内,为使胎儿的铝暴露量降至最低,孕妇应短期应用 。目前尚无铝碳酸镁通过乳汁分泌的资料 。
【药物相互作用】1.服用本品后由于铝在胃肠存在而与其它药物结合可能影响其它药物的吸收及摄取,故不能同时与某些药物服用,如四环素 、铁制剂 、地高辛 、脱氧胆酸 、法莫替丁 、雷尼替丁 、西咪替丁和香豆素衍化物等,因此这些药物应提前或推后1-2小时服用 。2.铝剂可吸附胆盐而减少脂溶性维生素的吸收,特别是维生素A 。3.与苯二氮卓类合用时吸收率降低 。4.与异烟肼类合用时后者吸收可能延迟与减少,与左旋多巴合用时吸收可能增加 。
【药物过量】尚无过量服用的资料 。
【药理毒理】本品是一个抗酸抗胆汁的胃粘膜保护剂,含有人工合成 、同于天然物质的单一活性成分铝碳酸镁 。它直接作用于病变部位,不吸收进入血液 。能迅速改善和缓解胃部疾病,如迅速中和胃酸并保持很长一段时间 、可逆性选择性地结合胆酸 、持续阻止胃蛋白酶对胃的损伤及增强胃粘膜保护因子的作用 。
【药代动力学】铝碳酸镁口服后直接作用于病变部位 ，试验显示其在胃肠道不吸收 。因其不吸收进入血液 ，血中镁和铝离子的浓度均保持正常水平 。
【贮藏】密封干燥保存 。
【有效期】60个月
【批准文号】国药准字H20013410
【生产企业】拜耳医药保健有限公司